IA de FDA que acelera aprobaciones con datos inventados

🤖 La FDA lanzó una herramienta de inteligencia artificial llamada Elsa para agilizar aprobaciones de medicamentos y dispositivos médicos, pero empleados internos revelaron que la IA inventa estudios o distorsiona investigaciones, lo que obliga a revisar cada dato que genera.
📑 Aunque Elsa ayuda a organizar documentos y resumir reuniones, no puede acceder a información clave de la industria, por lo que no es útil para el análisis profundo que requiere aprobar un fármaco o dispositivo.
⚠️ Funcionarios reconocen que la IA “alucina” datos inexistentes, y trabajadores afirman que pierden más tiempo verificando errores que el que se supone ahorren con la herramienta.
🏛️ Pese a que líderes como el comisionado de la FDA, Dr. Marty Makary, presumen que Elsa transformará procesos, su uso no es obligatorio y la adopción entre el personal ha sido baja por las fallas detectadas.
🌐 Expertos alertan que Estados Unidos carece de regulaciones claras para el uso de IA en salud, a diferencia de Europa, lo que deja estas iniciativas en un “territorio salvaje” sin salvaguardas sólidas para la seguridad de pacientes ni integridad de datos.
Fuente: CNN


