🦠 El brote de ciclosporiasis, una enfermedad diarreica causada por el parásito microscópico ciclospora, creció y ya está conectado en nueve estados de EE. UU., según un funcionario de los CDC. 📈 A los cinco estados iniciales (Indiana, Kentucky, Michigan, Ohio y Virginia Occidental) se sumaron cuatro más: Illinois, Kansas, Oklahoma y Pensilvania. ⚠️ Los departamentos de salud reportan más de 12,000 casos este verano, la mayoría en Michigan, y de confirmarse que están enlazados sería uno de los brotes por alimentos más grandes del país en tres décadas. 🥬 Las entrevistas con pacientes apuntan a lechuga iceberg proveniente del centro de México como la fuente probable, mientras la FDA y las autoridades de salud de México investigan qué causó la contaminación. 🛒 La empresa Taylor Farms retiró del mercado lechuga rallada que se envió a restaurantes, servicios de comida y tiendas en 27 estados. 🥗 ¿Te preocupa que este brote siga creciendo y llegue a más estados? Fuente: CNN

🥬 La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informó que el resultado que había señalado que la lechuga de Taylor Farms dio positivo a ciclospora fue un falso positivo, aunque la investigación del brote sigue abierta. 🔬 Según la agencia, sus expertos de laboratorio revisaron nuevamente la muestra y concluyeron que el hallazgo no representaba una amplificación real y debía considerarse un falso positivo, debido a la complejidad para detectar el parásito. ⚠️ La FDA no retiró su recomendación de retirada del mercado y sigue aconsejando a los consumidores no comer la lechuga iceberg de Taylor Farms de México mientras se identifica la fuente del brote. 🌮 La agencia había vinculado el jueves la lechuga iceberg servida en restaurantes Taco Bell de cinco estados con el brote, atribuyendo 1,644 casos confirmados en Indiana, Kentucky, Michigan, Ohio y Virginia Occidental. 📊 Los CDC reportan que las infecciones por ciclospora se han propagado por 34 estados desde el 1 de mayo, con 1,645 casos confirmados y 141 hospitalizaciones al 13 de julio, sin muertes confirmadas; Michigan es el estado más afectado. 👀¿Confías en la seguridad de los productos frescos que compras? Fuente: Business Insider

💊 La FDA aprobó Foundayo, la nueva pastilla GLP-1 de Eli Lilly para perder peso, que se suma a opciones como Zepbound, Mounjaro y Wegovy. ⏰ A diferencia de otras pastillas, Foundayo se puede tomar en cualquier momento y sin restricciones de comida o agua, haciéndola más fácil de usar en la vida diaria. 💰 El precio va de $149 a $349 al mes, pero hay cupones y cobertura de Medicare que pueden dejarlo en $25–$50 para algunos pacientes. ⚖️ Ensayos muestran que quienes toman la dosis más alta de Foundayo perdieron un 12% de su peso en 72 semanas, con efectos secundarios similares a otros GLP-1: náuseas, estreñimiento y pérdida de cabello. 🚚 La pastilla estará disponible con envío a domicilio desde el 6 de abril y pronto en farmacias y telemedicina, ampliando el acceso a millones de personas que podrían beneficiarse de estos tratamientos. 📊 Si pudieras elegir, ¿prefieres perder peso con pastillas, inyecciones o dieta + ejercicio? Fuente: CNN

⚠️ La FDA emitió una carta de advertencia a Novo Nordisk, fabricante de Ozempic y Wegovy, por no reportar posibles efectos secundarios de sus medicamentos. 💀 La agencia citó tres muertes entre pacientes que tomaron semaglutide, incluyendo un suicidio, que no fueron reportadas a tiempo. 🏥 La FDA aclaró que no se confirma que los medicamentos hayan causado las muertes, pero la falta de reporte es una violación seria de sus normas. 📅 Novo Nordisk tiene dos semanas para notificar a la FDA sobre las acciones que tomará para evitar futuras infracciones. 📝 La compañía asegura que está trabajando “diligentemente” para cumplir con los requisitos de seguridad y reportes de la FDA. Fuente: NBC News

🧪 La FDA pidió a Eli Lilly y Novo Nordisk eliminar las advertencias sobre riesgo de pensamientos o conductas suicidas en medicamentos GLP-1 para bajar de peso. 📊 La decisión llega tras más de un año de estudios y revisiones que no encontraron aumento en ese riesgo entre quienes usan estos fármacos. 💉 El cambio aplica a medicamentos como Wegovy y Saxenda (Novo Nordisk) y Zepbound (Eli Lilly), usados principalmente para obesidad. 🧠 Las advertencias originales se basaban en reportes asociados a medicamentos más antiguos para perder peso, no a los GLP-1 actuales. 📄 La FDA explicó que la medida busca uniformar el mensaje en las etiquetas de todos los medicamentos GLP-1 aprobados, incluidos los usados para diabetes. 💊 ¿Te daría más confianza usar medicamentos para bajar de peso ahora que se elimina esta alerta? Fuente: Axios

💊 El presidente Donald Trump firmó una orden ejecutiva que podría reclasificar la marihuana como una droga menos peligrosa, moviéndola de la Lista I a la Lista III.  🩺 La medida no legaliza el uso recreativo a nivel federal, pero permitiría ampliar la investigación médica y el acceso a productos como el CBD para pacientes y adultos mayores.  📈 Trump aseguró que recibió numerosas solicitudes de ciudadanos que buscan alivio para el dolor, y destacó el potencial terapéutico de la planta.   ⚖️ Algunos senadores republicanos se opusieron a la reprogramación, advirtiendo sobre riesgos para la salud y la seguridad, y acusaron a China de beneficiarse del cambio.  📝 La orden podría acelerar el proceso de revisión de la DEA y reducir cargas fiscales para la industria del cannabis, y acercaría la política federal a las leyes ya adoptadas en varios estados.  🌿 ¿Qué opinas de la reclasificación del cannabis que permitiría más uso medicinal?  Fuente: Washington Post   

🧪 La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) evalúa añadir una advertencia de “caja negra” a las vacunas contra el covid-19, una medida que sorprendió a expertos externos que afirman que no existe evidencia que la justifique, según fuentes de CNN. ⚠️ El plan, impulsado por el principal oficial médico y científico de la agencia, Vinay Prasad, aún no está finalizado y podría aplicarse a vacunas de ARNm o a todas las disponibles, aunque no se ha seguido el proceso típico de revisión pública ni de comité asesor. 🧬 Científicos y exfuncionarios advierten que la iniciativa se desarrolla sin datos divulgados que vinculen las vacunas con muertes pediátricas y temen que responda a motivaciones políticas más que científicas, en un contexto en que la administración federal ha cuestionado reiteradamente la seguridad de las vacunas y otros productos médicos. 📉 Empresas como Moderna y Pfizer reiteraron que, tras más de mil millones de dosis administradas, no se han identificado nuevos riesgos y recordaron que estudios muestran millones de muertes evitadas globalmente y una reducción sustancial de hospitalizaciones en niños vacunados. 🔍 Expertos en salud pública sostienen que la falta de transparencia y el mensaje enfocado solo en riesgos, sin contextualizar los beneficios, amenaza con debilitar la confianza en vacunas consideradas esenciales para prevenir enfermedades graves y muertes evitables. 🤔 ¿Crees que este cambio está motivado más por consideraciones políticas que científicas? Fuente: CNN -19

🥵💊 La FDA autorizó el uso de elinzanetant, vendido bajo la marca Lynkuet, un medicamento no hormonal que ayuda a reducir sofocones y sudores nocturnos en la menopausia. 🧠🌡️ El medicamento actúa sobre neuronas en el hipotálamo, el “termostato” del cuerpo, bloqueando receptores NK3 y NK1, lo que ayuda a controlar el calor y mejora el sueño. 📊 En ensayos clínicos, los participantes redujeron los episodios de calor moderados a severos en más de 73% en 12 semanas, frente al 47% del grupo que recibió placebo. 🌟 La llegada de elinzanetant amplía las opciones para personas en menopausia que no pueden usar terapia hormonal y refuerza la importancia de tratar los sofocones, vinculados a mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares y demencia. 🔥¿Te han dado estos episodios de calor? Fuente: Washington Post

🧪 La FDA anunció que pedirá a los fabricantes de medicamentos eliminar las advertencias de “caja negra” en las terapias hormonales para la menopausia, marcando un giro histórico tras más de dos décadas de alerta. 🌡️ La decisión se basa en evidencia científica reciente que muestra que, para mujeres sanas y recién menopáusicas, la terapia con estrógeno puede ser segura y efectiva cuando se administra de forma individualizada. 📉 Desde 2003, las advertencias sobre riesgos de ataques cardíacos, coágulos y ciertos cánceres disuadieron a millones de mujeres, y la tasa de uso de estas terapias cayó de 27% a 5%, según estudios. 👩‍⚕️ Expertos señalan que el beneficio cardiovascular y la reducción de síntomas como bochornos y resequedad dependen de iniciar el tratamiento dentro de los primeros 10 años de la menopausia o antes de los 60 años. 🏛️ ¿Crees que la medida podría ampliar el acceso a tratamientos que muchos médicos consideran clave para la salud femenina en la mediana edad? Fuente: The Washington Post

💊 La FDA anunció que agilizará la aprobación de versiones genéricas de medicamentos, permitiendo que en algunos casos no se requieran estudios humanos. 📉 Esta medida afecta a productos altamente rentables de compañías como Eli Lilly, Pfizer, Merck y Bristol Myers Squibb, que han presionado durante años para retrasar la competencia de biosimilares. 💸 Los bioequivalentes ya han generado ahorros de $20 mil millones en el sistema de salud estadounidense. Su precio promedio es aproximadamente la mitad del de los medicamentos biológicos de marca, frenando aumentos injustificados. 🌍 Dato importante: Europa ha aprobado más del doble de medicamentos genéricos que EE.UU. en el último año, 110 frente a 42. 💉¿Has usado medicamentos genéricos? Fuente: Financial Times

💊 La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) aprobó una nueva versión genérica de la píldora abortiva mifepristona, aumentando su disponibilidad en Estados Unidos. ⚖️ La decisión se produce mientras grupos antiaborto presionan al gobierno de Donald Trump para restringir el acceso a este tipo de medicación. 👩‍⚕️ Expertos en salud y defensores del derecho al aborto destacan que la aprobación se basa en evidencia científica y décadas de uso seguro. 📈 Actualmente, casi dos tercios de los abortos en el país se realizan con medicamentos, y la telemedicina ha ampliado aún más su acceso. 🌍 La medida genera un intenso debate político y social sobre la autonomía reproductiva y el papel de la FDA en decisiones médicas apolíticas. 🧪 ¿Piensas que la FDA debe tomar decisiones sin presiones políticas? Fuente: The New York Times

❌ La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) confirmó que no se ha detectado plomo en el puré de batata, manzana y espinaca de la marca Sprout Organics, que fue retirada de Walgreens y de ventas en línea la semana pasada por posibles niveles altos del tóxico. 🧑‍⚕️ La principal oficial médico, Iris Cardona, indicó que la cadena de farmacias colabora con el Departamento de Salud (DS) para identificar cuántos productos se vendieron en Puerto Rico y exhortó a los padres a consultar con su pediatra si sus hijos consumieron el producto desde septiembre del año pasado hasta la fecha del retiro. 🏥 El DS y la Administración de Seguros de Salud ofrecerán pruebas de detección de plomo gratuitas y sin necesidad de referido a pacientes del Plan Vital, quienes con solo la orden médica pueden acudir directamente al laboratorio. 🩻 ¿Te preocupa que tus hijos o conocidos se hayan contaminado con plomo? Fuente: Metro PR

🏛️ El presidente Donald Trump anunció hoy que la FDA emitirá nuevas recomendaciones advirtiendo sobre un posible vínculo entre el uso de Tylenol durante el embarazo y el riesgo de autismo en los hijos. 💊 Trump dijo que el fármaco “puede estar asociado” con la condición y sugirió que las mujeres embarazadas eviten tomarlo salvo que sea “médicamente necesario”. 🧠 Sin embargo, expertos en neurociencia y organizaciones médicas insisten en que no existe una causa única del autismo y que la evidencia científica apunta principalmente a factores genéticos. 👩‍⚕️ El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos ha mantenido por años que el acetaminofén es seguro durante el embarazo, mientras la Sociedad de Medicina Materno-Fetal advierte que no tratar la fiebre conlleva graves riesgos. ⚠️ El anuncio ha desatado críticas de la comunidad científica por ignorar décadas de investigación y por las implicaciones para la salud pública. Fuente: Prensa Asociada

🤖 La FDA lanzó una herramienta de inteligencia artificial llamada Elsa para agilizar aprobaciones de medicamentos y dispositivos médicos, pero empleados internos revelaron que la IA inventa estudios o distorsiona investigaciones, lo que obliga a revisar cada dato que genera. 📑 Aunque Elsa ayuda a organizar documentos y resumir reuniones, no puede acceder a información clave de la industria, por lo que no es útil para el análisis profundo que requiere aprobar un fármaco o dispositivo. ⚠️ Funcionarios reconocen que la IA “alucina” datos inexistentes, y trabajadores afirman que pierden más tiempo verificando errores que el que se supone ahorren con la herramienta. 🏛️ Pese a que líderes como el comisionado de la FDA, Dr. Marty Makary, presumen que Elsa transformará procesos, su uso no es obligatorio y la adopción entre el personal ha sido baja por las fallas detectadas. 🌐 Expertos alertan que Estados Unidos carece de regulaciones claras para el uso de IA en salud, a diferencia de Europa, lo que deja estas iniciativas en un “territorio salvaje” sin salvaguardas sólidas para la seguridad de pacientes ni integridad de datos. Fuente: CNN

💊La FDA propuso acelerar la aprobación de medicamentos si las farmacéuticas igualan los precios entre EE. UU. y otros países. 🎯Las compañías podrían recibir un “bono de prioridad nacional” que reduce el proceso de evaluación de 10 meses a solo 1 o 2. 💵 El plan busca responder al reclamo de que otros países pagan mucho menos por los mismos fármacos. ⚖️ Expertos advierten que la idea es vaga, sin reglas claras, y podría prestarse para favoritismos políticos. 🤔 Aunque no controla precios directamente, la FDA quiere usar esta táctica como incentivo para bajar costos al consumidor. Fuente: Bloomberg

💉🩺 El secretario de Salud de EE.UU., Robert F. Kennedy Jr., anunció que la vacuna contra el Covid-19 ya no será recomendada para niños sanos ni mujeres embarazadas en el calendario oficial de vacunación del CDC. ⚠️ Kennedy criticó que la administración Biden promovió dosis adicionales para niños sin suficiente evidencia clínica que respalde los refuerzos repetidos en ellos. 👶🤰 Niños y embarazadas con condiciones médicas que aumentan el riesgo sí seguirán siendo recomendados para la vacuna. 🔍 La FDA también anunció una revisión para limitar futuras vacunas Covid-19 principalmente a personas mayores y grupos de alto riesgo. Fuente: CNN